ISO年審：認監委怎么管、企業怎么準備？

  在《認證認可條例》《質量管理體系認證規則》等文件中，認監委將“年審”正式名稱定為“監督審核”。證書有效期三年，期間須接受至少兩次監督審核；逾期未完成，證書狀態由“有效”轉為“暫停”，嚴重者撤銷并公告。暫停期間企業不得再使用認證證書和標志。

  一、時間節點：一張圖看懂節奏

  D一次監督：證書頒發后第 12±3 個月
  第二次監督：第 24±3 個月
  第三次為再認證（俗稱復審）：第 36 個月前完成
  企業應提前 2 個月與認證機構確認具體日期，避免撞期停產或旺季。

  二、審核范圍：認監委的“三必查”

  體系持續符合性：抽查標準條款 ≥30%，重點為上年度不符合條款及關鍵過程。
  運行有效性：抽樣核對近 12 個月記錄，確認質量目標達成、內審和管理評審實施。

  變更合規性：企業名稱、地址、經營范圍、關鍵設備、管理層變動須如實報告；未備案視為“重大不符合”。

  三、資料清單：八類文件一次性帶齊

  （一）資質與變更類
  Z新營業執照、生產許可證、環評批復復印件
  組織架構圖及質量負責人任命書（如有變動）
  （二）體系文件
  質量手冊（含修訂記錄）
  程序文件、作業指導書目錄及Z新版本號
  （三）運行記錄（近 12 個月）
  合同/訂單、生產計劃、檢驗記錄、不合格品處置單
  設備點檢表、計量校準證書、內審報告、管理評審報告
  （四）目標與改進
  年度質量目標及達成統計
  糾正措施單、持續改進案例
  （五）人員與培訓
  培訓計劃、簽到表、考核記錄
  特種作業人員資格證書
  （六）法律法規
  適用法律法規清單及符合性評價表
  （七）現場準備
  車間、倉庫、檢驗區標識清晰，FSC、環保等混合體系物料隔離到位
  審核陪同人員：質量負責人、各部門主管、內審員各 1 名
  （八）上次不符合項閉環
  整改報告、證據附件、驗證簽字

  四、常見誤區與官方提醒

  誤區 1：停產 2 個月就不用年審？
  官方：只要證書仍處有效期，必須接受監督；停產需提供停工證明，并與機構協商現場抽樣方案。
  誤區 2：只交文件不現場？
  官方：監督審核必須到現場，遠程審核僅限補充材料。
  誤區 3：年審不合格直接吊銷？
  官方：首次監督出現不符合，給予 30 天整改期；整改后仍不達標才暫停證書。

  年審不是“例行公事”，而是體系生命力的年度體檢。按認監委時間表準備、按清單資料備審、按閉環思維整改，企業即可讓這張三年期證書持續發光，而非淪為抽屜里的“沉睡證明”。