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    境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求
    
    
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    境內第一類醫療器械重新注冊申請材料要求
    
            
    
                時間：2020-05-06 17:17:00
                來源：深圳市君和興業管理咨詢有限公司
            
    
            
    
                  (一)境內醫療器械注冊申請表;
    
  
    
  (二)醫療器械生產企業資格證明:營業執照副本;
    
  
    
  (三)原醫療器械注冊證書；
    
  
    
  (四)適用的產品標準及編制說明；
    
  
    
  (五)產品質里跟蹤報告;
    
  
    
  (六)醫療器械說明書;
    
  
    
  (七)屬于本辦法第五章第三十四條情形的，應當提交相應的情況說明和證明性文件;
    
  
    
  (八)所提交材料真實性的自我保證聲明。
    
            
    
            
        
    
                
       
    
    
    

    


    
    
    
        
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